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資料顯示,國內的九價很難在2024年上市,而根據相關通知來看,國產九價疫苗大概會在2025年或2026年上市和普及,不過具體的還是無法確認。
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林家小妹
市面上的hpv疫苗分為二價疫苗、四價疫苗以及九價疫苗,而其中二價四價有進口和國產之分,但是九價疫苗全是美國進口的,國內還沒有研究出來。不過相關資訊來看,目前國產HPV9價疫苗均已進入臨床三期階段,預計是在2025-2026年左右正式上市,成功上市之後會大範圍開始普及,不過建議大家不要為了等而不盡早接種,我們應該在有庫存的時候,應該儘早接種。
根據目前的情況來看,2024年是無法上市國產九價疫苗的,可能要等到2025年或者是2026年了,而現在有部分企業開發的九價疫苗正在進入或已進入到臨床三期研發階段,也表明了大概得上市時間,詳細如下:
公司九價HPV疫苗於2022年9月啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與 Gardasil 9 免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”,正式進入Ⅲ期臨床研究階段,目前,臨床試驗相關工作仍在按計劃持續推進中。
在關注度高的9價宮頸癌疫苗方面,萬泰生物也在加快自主研發步伐,且目前已處於Ⅲ期臨床階段。“按照目前的研發進度,公司的9價HPV疫苗預計將在2025年或2026年獲批上市”,該公司還表示疫苗較進口同類疫苗具備明顯價格優勢。
公司已於2022年8月完成九價HPV疫苗REC603的小年齡組免疫橋接、及與Gardasil?9(默沙東九價HPV疫苗)免疫原性比較兩項研究的全部受試者入組和首劑接種工作。同時,REC603主效力試驗的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作,計劃於2025年向相關部門提交REC603的上市申請。
公司九價HPV疫苗(女性適應症)三期臨床試驗後續需進行9次病例監測階段隨訪,每次隨訪時間間隔為6個月。公司計劃於2025年完成第6次病例監測隨訪後,進行三期臨床試驗期中分析。公司預計於2026年底完成全部受試者隨訪並提交九價HPV疫苗(女性適應證)上市申請,2027年九價HPV疫苗(女性適應證)正式獲批上市。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種是預防HPV感染及相關疾病的一級措施。以下是關於育齡期女性接種疫苗最關心的幾個問題,大家可以選行了解。
2023-12-16 14:55:35
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